Nililimitahan ng US ang Covid Boosters sa Over-65s o ang mga nasa Mataas na Panganib

WASHINGTON-Limitahan ng Estados Unidos ang Covid-19 na nagpapalakas sa mga tao na higit sa 65 o sa mga nasa panganib na malubhang sakit, habang hinihiling ang mga gumagawa ng bakuna na magpatakbo ng mga sariwang klinikal na pagsubok bago mag-alok ng mga pag-shot sa mga mas bata at malusog na mga indibidwal, sinabi ng mga opisyal noong Martes.

Ang pagsulat sa New England Journal of Medicine, ang Vinayak Prasad ng Food and Drug Administration at komisyonado na si Martin Makary ay nag-frame ng shift ng patakaran bilang “batay sa ebidensya” at mas magkahanay sa Estados Unidos na mas malapit sa gabay sa Europa.

Ngunit ito ay dumating bilang kalihim ng kalusugan na si Robert F. Kennedy Jr., isang matagal na bakuna na nag -aalinlangan, ay nagtulak upang muling gawin ang patakaran sa kalusugan ng publiko.

Basahin: Hindi sapat na data upang suportahan ang maraming taunang Covid Boosters, sabi ng mga tagapayo ng US CDC

Nauna nang pinangunahan ni Kennedy ang isang nonprofit na kritikal sa mga programa ng pagbabakuna, at sa panahon ng pandemya ay nag -petisyon sa FDA upang bawiin ang mga awtorisasyong bakuna ng covid, na binabanggit ang mga bihirang epekto kabilang ang pamamaga ng puso.

Pinuri nina Prasad at Makary ang paunang pag-rollout ng bakuna ng Covid-19 bilang “isang pangunahing pang-agham, medikal, at nakamit na regulasyon,” ngunit nagtalo na ang mga pakinabang ng paulit-ulit na mga pampalakas para sa mga indibidwal na may panganib ay hindi sigurado.

Pinuna nila ang diskarte sa US ng pagrekomenda ng mga pampalakas para sa lahat ng mga may sapat na gulang anuman ang edad o katayuan sa kalusugan, na tinatawag itong isang “one-size-fits-all” na modelo batay sa maling paniniwala na ang mga Amerikano ay hindi makayanan ang mas nakakainis, payo na nakabatay sa peligro.

Sa halip na magtayo ng tiwala sa publiko, isinulat nila, ito ay nag -backfired – nag -aalangan ng pag -aalangan ng bakuna na umusbong sa pag -aalinlangan patungo sa mga pag -shot ng pagkabata, kabilang ang mga para sa tigdas.

Basahin: Ampalaya Ngayon isang tunay na mapait na tableta upang gamutin ang diyabetis

Sinabi ng FDA na umaasa ito sa mga resulta ng pagsubok sa lab upang aprubahan ang mga pampalakas para sa mga taong higit sa 65, o higit sa anim na buwan na may hindi bababa sa isang napapailalim na kondisyon.

Ngunit para sa mga malulusog na indibidwal sa pagitan ng anim na buwan at 64 taon, ang mga regulator ay mangangailangan ngayon ng data mula sa mga randomized na pagsubok.

“Hindi lang natin alam kung ang isang malusog na 52 taong gulang na babae na may normal na BMI (Body Mass Index) na nagkaroon ng Covid-19 ng tatlong beses at nakatanggap ng anim na nakaraang dosis ng isang bakuna sa Covid-19 ay makikinabang mula sa ikapitong dosis,” isinulat nila.

Ang ilang mga nakakahawang eksperto sa sakit ay tinanggap ang paglipat.

Sinabi ni Amesh Adalja ng Johns Hopkins University na tumugma ito sa diskarte na kinuha ng ibang mga bansa sa isang populasyon na nagdadala ng makabuluhang kaligtasan sa sakit.

“Para sa mga indibidwal na mas mababang peligro, ang layunin ay palaging hindi gaanong malinaw, dahil ang proteksyon laban sa impeksyon ay lumilipas at wala silang mataas na peligro ng matinding sakit,” sinabi niya sa AFP.

Ngunit ang iba ay nagpahayag ng pag -aalala tungkol sa mga praktikal na kahihinatnan. Si Paul Offit, isang nangungunang eksperto sa bakuna sa Children’s Hospital ng Philadelphia, ay nagsabing maaari nitong limitahan ang pag -access para sa mga taong nais pa ring magbabago.

“Ang anumang paggamit, sabihin sa isang malusog na 35 taong gulang, ay maituturing na off-label, at nagtataka ka kung babayaran ito ng isang kumpanya ng seguro,” sinabi niya sa AFP.

Hindi tulad ng taunang pagbaril sa trangkaso

Sa ilalim ng binagong balangkas, ang mga kumpanyang tulad ng Pfizer at Moderna ay mahihikayat na subukan ang mga na -update na pampalakas sa mga may sapat na gulang na 50 hanggang 64.

Ang mga pag -aaral na ito ay dapat sukatin kung ang mga bakuna ay nagbabawas ng mga impeksyon sa sintomas, ospital at pagkamatay.

Sa halip na paghahambing ng mga bagong pag-shot sa mga naunang pormulasyon, iminungkahi ng Prasad at Makary ang mga pagsubok na kinokontrol ng placebo-na may asin bilang paghahambing-upang mas mahusay na suriin ang parehong benepisyo at potensyal na mga epekto.

Ang panukala, na unang lumulutang ni Kennedy mas maaga sa buwang ito, ay napatunayan na naghahati. Nagtatalo ang mga kritiko na ang paggamit ng isang placebo – kapag ang mga awtorisadong bakuna ay mayroon na – maaaring ilantad ang mga kalahok sa hindi kinakailangang pinsala.

“Isipin kung may kamatayan o dalawa sa pangkat ng placebo,” sabi ni Offit. “Hindi ko nakikita kung paano mo budhi iyon.”

Ang mga tagasuporta ng patuloy na covid-19 na mga pampalakas ay madalas na gumuhit ng mga pagkakatulad sa taunang mga shot ng trangkaso.

Ngunit itinulak ng Makary at Prasad ang paghahambing na iyon, ang pagtatalo ng mga genetic na pagbabago sa mga variant ng covid ay hindi sapat na makabuluhan upang bigyang -katwiran ang awtomatikong pag -update ng bakuna bawat taon.

Hinahangad din ng mga opisyal ng FDA na matiyak ang mga Amerikano na nababahala na maaaring mawalan sila ng pag -access sa mga boosters sa ilalim ng bagong balangkas.

Ang kahulugan ng Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) ng mga kadahilanan ng peligro ay “malawak, kabilang ang labis na katabaan at maging ang mga kondisyon sa kalusugan ng kaisipan tulad ng pagkalumbay,” isinulat nila, na napansin na sa pagitan ng 100 milyon at 200 milyong Amerikano ay malamang na kwalipikado pa rin.