MANILA, Philippines – Pinuna ni Senador Cynthia Villar nitong Lunes, Setyembre 9, ang mga opisyal ng Department of Agriculture (DA) at Food and Drug Administration (FDA) dahil sa pagkaantala sa paglaban sa nakamamatay na African swine fever (ASF) na tumindi mula noong simula. ng tag-ulan noong nakaraang Mayo.
Sinabi ni Villar, na namumuno sa Senate committee on agriculture and food, na dapat ay mas mabilis na kumilos ang mga opisyal ng gobyerno sa pagproseso, pag-apruba, at pagkuha ng mga bakuna para labanan ang ASF.
Sinabi niya na hinayaan ng gobyerno ang isang supplier na “monopoliya” ang supply ng mga bakuna sa halip na maghanap ng iba pang mga mapagkukunan.
Ang tinutukoy ni Villar ay ang mga bakunang AVAC na inangkat mula Vietnam patungo sa Pilipinas sa pamamagitan ng pribadong agricultural firm na KPP Powers Commodities Incorporated.
Ang mga bakunang iyon ay ginagamit ngayon para sa kontroladong pagbabakuna ng mga baboy sa Batangas.
“Kasi ang pinag-awayan natin noon, pumipili kayo ng isang supplier lang. Nagagalit ako doon. Bakit hindi tanggapin (ang) maraming supplier?” sabi ni Villar.
“So doon pa lang may duda ka na tapos kayo nag-undergo ng clinical trial, ayaw ‘nyo irelease ‘yung clinical trial ‘nyo kaya nagkakaganito tayo. Pinagtatakpan ‘nyo ‘yung supplier eh.”
(Kanina pa natin pinag-awayan yan, isa lang ang napili mong supplier. Nagalit ako niyan. Bakit hindi ka magpapasok ng mas maraming supplier? Kumpay na yan ng hinala. Tapos sumasailalim ka sa clinical trials. Ayaw mo ilabas ang (mga resulta ng) mga klinikal na pagsubok. Kaya nararanasan namin ito.
Sinabi ng senador na ang bakuna ay “hindi tinanggap sa buong mundo” at kung ang mga klinikal na pagsubok ay ginawa noong nakaraang taon, “dapat ay alam na natin ngayon kung okay o hindi” gamitin, sabi ni Villar sa Filipino.
Sinabi ni DA Assistant Secretary Dante Palabrica, na itinalagang pinuno ng swine and poultry unit ng ahensya noong nakaraang Marso, sa pagdinig na nakita nilang “effective na” ang bakuna mula sa mga controlled trial na ginanap sa malalaking sakahan sa Batangas. Pumayag naman si FDA Director General Samuel Zacate.
Ayon kay Maria Cecila Matienzo, direktor ng Center for Drug Regulation and Research, una nang hindi inaprubahan ng FDA ang aplikasyon para sa certificate of product registration (CPR) para sa AVAC vaccine.
“Noon hong una yang na-apply sa amin, na-disapprove ho kasi kailangan mag-clinical trial,” sabi ni Matienzo.
“At ginawa naman po ‘yun, ang clinical trial locally ho, under the supervision ho ng BAI kasi ito ho ‘yung may existing kaming MOA with BAI. Sa BAI ‘yung nag monitor noon.”
(Noong una silang nag-apply sa amin, hindi naaprubahan ang aplikasyon dahil kailangan munang sumailalim sa mga klinikal na pagsubok ang bakuna. At ginawa ito — lokal na klinikal na pagsubok — sa ilalim ng pangangasiwa ng Bureau of Animal Industry. Mayroon kaming umiiral na memorandum of agreement kasama ang Ang BAI ay sinusubaybayan iyon.)
Sinimulan kamakailan ng DA at ng Bureau of Animal Industry ang kontroladong pagbabakuna sa mga baboy sa Lobo, Batangas, dahil sa pagtaas ng aktibong kaso ng ASF sa buong bansa.
Ang bilang ng mga barangay na may aktibong kaso ng ASF ay tumaas mula 30 noong Mayo 28 — isang araw bago magsimula ang tag-ulan ngayong taon — hanggang 472 hanggang Setyembre 6.
May kabuuang 109 na munisipalidad, 31 probinsya, at 14 na rehiyon ang may aktibong kaso ng ASF mula sa 16 na munisipalidad, 9 na probinsya, at 7 rehiyon noong Mayo 28.
Kabilang sa pinakamahirap na tinamaan ang mga lalawigan sa North Cotabato na may 108 barangay na may aktibong kaso ng ASF, sinundan ng Batangas na may 98, at Quezon na may 91 na kaso, noong Setyembre 6.
May kabuuang 10,000 dosis ng bakuna sa AVAC ang nabili, matapos makuha ng KPP ang certificate of product registration under monitored release (CPR MR) mula sa FDA.
Ang CPR MR ay isang precedent bago payagan ang isang bakuna para sa komersyal na paggamit, sinabi ni Zacate noong Lunes sa pagdinig ng Senado.
“‘Yung naaprubahan na pong CPR MR para sa paggamit ng gobyerno, sumailalim sila sa clinical trial na po. So ‘yung ginagawa po ng BAI ngayon is not clinical trial po. Ito ay isang pagsunod ng may hawak ng awtorisasyon sa marketing para sa kundisyong ipinataw sa CPR MR. Mga minor na lang po siya,” sabi niya.
(Ang mga naaprubahan sa CPR MR para sa paggamit ng pamahalaan ay sumailalim sa mga klinikal na pagsubok. Ang ginagawa ngayon ng BAI ay hindi isang klinikal na pagsubok. Ito ay isang pagsunod sa may hawak ng awtorisasyon sa marketing para sa kundisyong ipinataw sa CPR MR. Ang mga ito ay menor (kondisyon).)
Ang sertipiko ng pagpaparehistro ng produkto ay isang awtorisasyon na inisyu ng FDA bago ang marketing, importation, exportation, sale, offer for sale, distribution, transfer, promotion, advertisement, at sponsorship ng isang produktong pangkalusugan.
Nagpapatuloy ang kontroladong pagbabakuna
Noong 2023, ang World Organization for Animal Health (WOAH) ay nagbabala laban sa paggamit ng mga substandard na bakuna na “maaaring hindi magbigay ng anumang proteksyon laban sa ASF at mga panganib na kumalat sa mga virus ng bakuna na maaaring magresulta sa talamak o talamak na sakit.”
Ang pahayag ng WOAH ay dumating matapos aprubahan ng Vietnam ang AVAC vaccine para sa domestic commercial use at ipahayag ang pag-export nito ng mga bakuna sa mga bansang tulad ng Pilipinas.
Ang pag-import ng AVAC vaccines at ang paggamit nito sa clinical trials noong nakaraang taon ay paksa ng nakaraang pagdinig ng Senado, na pinangunahan din ni Villar. Sa pagdinig ng Oktubre, hinayaan umano ng supplier ang mga pribadong farm na gamitin ang produkto kahit walang CPR mula sa FDA.
Naalis na ng ASF ang 40% ng mga baboy sa Batangas, ayon kay Lobo Mayor Lota Manalo. Mayroong 31,000 hogs sa Lobo, sabi ng alkalde, at 19,000 ang namatay dahil sa nakamamatay na sakit.
Sinabi ni Palabrica sa pagdinig ng Senado na ilalabas ng kanyang tanggapan ang resulta ng clinical trials at isusumite sa komite ng Senado. “Sa loob ng linggong ito, isusumite namin ito sa iyo,” pangako niya.
Sinabi rin ng opisyal ng DA na nilalayon nilang isumite ang mga natuklasan ng kontroladong pagbabakuna sa FDA sa Oktubre.
“September, makikita ko na epekto noong binakunahan kong diyes mil,” sabi ni Palabrica. “So by October, mabibigay na namin ang resulta sa FDA at ang FDA ngayon ay pwede nang palitan ang monitored release. It’s up to you.”
(By September, makikita na natin ang epekto ng 10,000 na nabakunahan natin. So by October, we can give the results to the FDA and then the FDA can replace the monitored release. Bahala na.)
Ang kontroladong pagbabakuna ng gobyerno ay dumating limang taon matapos ang unang outbreak ng Pilipinas sa Rizal noong 2019. – Rappler.com
