WASHINGTON — Ang mga ad ng gamot sa TV na palaging nagpapakita ng mga pasyente na nagha-hiking, nagbibisikleta o nag-e-enjoy sa isang araw sa beach ay maaaring magkaroon ng ibang hitsura sa lalong madaling panahon:
Ang mga bagong panuntunan ay nangangailangan ng mga gumagawa ng droga na maging mas malinaw at mas direkta kapag ipinapaliwanag ang mga panganib at epekto ng kanilang mga gamot.
Ang US Food and Drug Administration ay gumugol ng higit sa 15 taon sa paggawa ng mga alituntunin, na idinisenyo upang alisin ang mga kagawian sa industriya na nagpapababa o nakakagambala sa mga manonood mula sa impormasyon ng panganib.
Maraming mga kumpanya ang nagpatibay na ng mga patakaran, na magiging may bisa noong Nob. 20.
Ang artikulo ay nagpapatuloy pagkatapos ng patalastas na ito
Ngunit habang binabalangkas sila ng mga regulator, lumitaw ang isang bagong trend: Libu-libong mga influencer ng pharma ang nagtutulak ng mga gamot online nang may kaunting pangangasiwa.
Ang artikulo ay nagpapatuloy pagkatapos ng patalastas na ito
Ang isang bagong panukalang batas sa Kongreso ay magpipilit sa FDA na mas agresibong pulis ang mga naturang promosyon sa mga social media platform.
“Ang ilang mga tao ay nagiging napaka-attach sa mga influencer ng social media at ibinibigay sa kanila ang kredibilidad na, sa ilang mga kaso, hindi nila karapat-dapat,” sabi ni Tony Cox, propesor emeritus ng marketing sa Indiana University.
Gayunpaman, ang TV ay nananatiling pangunahing format ng advertising ng industriya, na may higit sa $4 bilyon na ginastos sa nakaraang taon, na pinangungunahan ng mga blockbuster na gamot tulad ng weight-loss treatment na Wegovy, ayon sa ispot.tv, na sumusubaybay sa mga ad.
Mas simpleng wika at walang distractions
Ang mga bagong panuntunan, na sumasaklaw sa parehong TV at radyo, ay nagtuturo sa mga gumagawa ng droga na gumamit ng simple at madaling gamitin na wika kapag naglalarawan ng kanilang mga gamot, nang walang medikal na jargon, nakakagambalang mga visual o audio effect.
Isang batas noong 2007 ang nag-utos sa FDA na tiyakin na ang impormasyon sa panganib sa droga ay lilitaw “sa isang malinaw, kapansin-pansin at neutral na paraan.”
Laging hinihiling ng FDA na ang mga ad ay magbigay ng balanseng larawan ng parehong mga benepisyo at panganib, isang kinakailangan na nagbunga ng mga mahaba at mabilis na sunog na listahan ng mga side effect na pinatawad sa mga palabas tulad ng ” Saturday Night Live.”
Ngunit noong unang bahagi ng 2000s, nagsimulang ipakita ng mga mananaliksik kung paano maaaring manipulahin ng mga kumpanya ang mga larawan at audio upang hindi bigyang-diin ang impormasyon sa kaligtasan.
Sa isang halimbawa, nalaman ng isang propesor sa Duke University na ang mga ad para sa allergy na gamot na Nasonex, na nagtatampok ng buzzing bee na tininigan ni Antonio Banderas, ay nakagambala sa mga manonood mula sa pakikinig sa impormasyon ng side effect, na ginagawang mas mahirap matandaan.
Ang mga ganitong tahasang taktika ay higit na nawala sa mga ad ng droga.
“Sa pangkalahatan, masasabi kong naging mas kumpleto at transparent ang mga ad,” sabi ni Ruth Day, direktor ng medical cognition lab sa Duke University at may-akda ng Nasonex study.
Ang mga bagong panuntunan ay “makabuluhang hakbang pasulong,” sabi ni Day, ngunit ang ilang mga kinakailangan ay maaari ring magbukas ng pinto sa mga bagong paraan ng pagbabawas ng mga panganib.
Sobra na ang impormasyon?
Ang isang kinakailangan ay nagtuturo sa mga kumpanya na magpakita ng on-screen na text tungkol sa mga side effect habang nagpe-play ang impormasyon ng audio. Nalaman ng isang pag-aaral ng FDA noong 2011 na ang pagsasama-sama ng teksto sa audio ay nagpapataas ng pag-alala at pag-unawa.
Ngunit ipinaubaya ng ahensya sa mga kumpanya ang pagpapasya kung magpapakita ng ilang keyword o isang buong transcript.
“Kadalasan ay hindi mo mailalagay ang lahat ng iyon sa screen at inaasahan na basahin at unawain ito ng mga tao,” sabi ni Day. “Kung gusto mong itago o bawasan ang posibilidad na maalala ng mga tao ang impormasyon sa panganib, iyon ang maaaring maging paraan para gawin ito.”
Ang mga manonood ay may posibilidad na i-tune out ang mahahabang listahan ng mga babala at iba pang impormasyon.
Ngunit hindi inaasahan ng mga eksperto na nagtatrabaho sa mga kumpanya ng gamot na mawawala ang mga listahang iyon.
Habang inilalarawan ng mga alituntunin kung paano dapat iharap ang impormasyon, ang mga kumpanya ay nagpapasya pa rin sa nilalaman.
“Kung ikaw ay isang kumpanya at nag-aalala ka tungkol sa posibleng pagpapatupad ng FDA o pananagutan sa produkto at iba pang paglilitis, ang lahat ng iyong mga insentibo ay magsasabi ng higit pa, hindi bababa,” sabi ni Torrey Cope, isang abogado sa pagkain at droga na nagpapayo sa mga kumpanya.
Sinasabi rin ng mga eksperto na ang mga bagong panuntunan ay magkakaroon ng kaunting epekto sa pangkalahatang tono at hitsura ng mga ad.
“Ang pinaka-kapansin-pansing elemento ng mga ad na ito ay ang mga visual, at pareho silang positibo,” sabi ni Cox. “Kahit na ang mensahe ng panganib ay tungkol, halimbawa, biglaang pagpalya ng puso, nagpapakita pa rin sila ng isang tao na sumisid sa isang swimming pool.”
Mga influencer ng pasyente
Dumating ang mga bagong panuntunan habang sinisimulan ng mga tagapayo ni Donald Trump ang mga lumulutang na plano para sa FDA at industriya ng parmasyutiko.
Si Robert F. Kennedy Jr., isang aktibistang anti-bakuna na nagpayo sa hinirang na pangulo, ay gustong alisin ang mga ad sa TV sa droga.
Itinuro niya at ng iba pang mga kritiko sa industriya na ang US at New Zealand ang tanging mga bansa kung saan maaaring i-promote ang mga de-resetang gamot sa TV.
Gayunpaman, maraming mga kumpanya ang tumitingin sa kabila ng TV at lumalawak sa social media.
Madalas silang nakikipagsosyo sa mga influencer ng pasyente na nagpo-post tungkol sa pamamahala sa kanilang mga kondisyon, mga bagong paggamot o pag-navigate sa sistema ng kalusugan.
“Tinuturuan nila ang mga tao na mamuhay ng isang magandang buhay sa kanilang sakit, ngunit ang ilan sa kanila ay binabayaran din upang mag-advertise at manghimok,” sabi ni Erin Willis, na nag-aaral ng advertising at media sa University of Colorado Boulder.
Sinasabi ng mga executive ng advertising na gusto ng mga kumpanya ang format dahil mas mura ito kaysa sa TV at sa pangkalahatan ay nararamdaman ng mga consumer na mas mapagkakatiwalaan ang mga influencer kaysa sa mga kumpanya.
Ang kinakailangan ng FDA para sa makatotohanan, balanseng impormasyon sa panganib at benepisyo ay nalalapat sa mga gumagawa ng droga, na nag-iiwan ng butas para sa mga influencer at telehealth na kumpanya tulad ng Hims, Ro at Teledoc, na maaaring walang direktang koneksyon sa pananalapi sa mga gumagawa ng mga gamot na kanilang pino-promote.
Ang isyu ay nakakuha ng atensyon mula sa mga miyembro ng Kongreso.
“Ang kapangyarihan ng social media at ang delubyo ng mapanlinlang na mga promosyon ay nangangahulugang napakaraming kabataan ang tumatanggap ng medikal na payo mula sa mga influencer, sa halip ng kanilang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan,” isinulat nina Senators Dick Durbin ng Illinois at Mike Braun ng Indiana ang FDA sa isang sulat noong Pebrero .
Ang isang kamakailang ipinakilalang panukalang batas mula sa mga senador ay magdadala sa mga influencer at kumpanya ng telehealth na malinaw na nasa ilalim ng hurisdiksyon ng FDA, na nangangailangan sa kanila na ibunyag ang impormasyon sa panganib at side effect.
Ang panukalang batas ay mag-aatas din sa mga gumagawa ng droga na ibunyag sa publiko ang mga pagbabayad sa mga influencer.
“Hinihiling nito sa FDA na kumuha ng mas seryosong paninindigan sa ganitong uri ng marketing,” sabi ni Willis. “Alam nila na nangyayari ito, ngunit maaari silang gumawa ng higit pa.”
