– Ang data ng nutrisyon ng Apraglutide mula sa STARS Nutrition Phase 2 na pag-aaral sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may short bowel syndrome na may kabiguan sa bituka at colon-in-continuity ay iha-highlight sa isang oral presentation –
– Ang karagdagang data sa apraglutide mula sa naunang natapos na Phase 1 at Phase 2 na pag-aaral ay iha-highlight din sa mga poster presentation –
BOSTON, Pebrero 23, 2024–(BUSINESS WIRE)–Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IRWD), isang kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa GI, ay inihayag ngayon na ang kumpanya ay magpapakita ng mga natuklasan mula sa apat na pag-aaral na sinusuri ang apraglutide sa mga nasa hustong gulang na may short bowel syndrome na may bituka na pagkabigo (SBS-IF), isang kondisyon kung saan sila ay umaasa sa parenteral suporta, sa panahon ng American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) 2024 Nutrition Science & Practice Conference. Ang ASPEN ay gaganapin mula Marso 2-5, 2024, sa Tampa, Florida.
Ang SBS ay isang malubha at talamak na kondisyon kung saan nababawasan ang kapasidad ng pagsipsip para sa mga likido at/o nutrients, na kadalasang nagreresulta mula sa malawakang pagputol ng bituka. Ang mga pasyenteng nasa hustong gulang na may SBS na umaasa sa parenteral support (PS) upang matugunan ang kanilang mga pangangailangan sa nutrisyon at hydration, na tinutukoy din bilang SBS-IF, ay may malaking epekto sa kalidad ng buhay at panganib ng mga malubhang komplikasyon gaya ng impeksyon. Sa mga pasyenteng ito na may SBS na umaasa sa PS, ang uri ng remnant bowel anatomy, gaya ng colon-in-continuity o ang pagkakaroon ng jejunostomy o ileostomy, ay gumaganap ng kritikal na papel sa kung paano sila tumugon sa paggamot.
Ang data na ipinakita sa apraglutide ay magsasama ng isang oral na pagtatanghal ng mga resulta ng pagsipsip ng likido at enerhiya sa 4 na linggo sa SBS-IF na may colon-in-continuity mula sa klinikal na pagsubok ng STARS Nutrition, at mga poster na presentasyon sa epekto ng apraglutide sa pagbawas sa mga pangangailangan ng PS at nito profile ng kaligtasan sa mga pasyente na may SBS-IF na may colon-in-continuity sa isang taon, isang epidemiological na pag-aaral ng SBS-IF gamit ang real-world data, at isang pagsusuri ng mga pharmacokinetics ng apraglutide sa mga taong may normal at may kapansanan sa hepatic function.
“Nasasabik kaming ibahagi ang mga natuklasang ito sa apraglutide sa internasyonal na komunidad ng mga eksperto sa nutrisyon sa ASPEN, isang pagpupulong na tanging nakatuon sa kritikal na suporta sa nutrisyon,” sabi ni Michael Shetzline, MD, Ph.D., punong opisyal ng medikal, senior vice president , at pinuno ng pananaliksik at pagpapaunlad ng gamot sa Ironwood Pharmaceuticals. “Ang mga natuklasang ito ay patuloy na nagpapalalim sa aming pag-unawa sa GLP-2 at sa potensyal ng apraglutide upang matulungan ang mga pasyenteng may sapat na gulang na may SBS na umaasa sa PS, kabilang ang mga may colon-in-continuity. Ang aming pag-asa ay na kung maaprubahan, ang apraglutide ay magkakaroon ng positibong resulta. epekto sa mga pasyenteng ito.”
Tinatayang 18,000 pasyenteng nasa hustong gulang sa US, Europe, at Japan ang dumaranas ng SBS-IF, isang bihirang at malubhang kondisyon ng organ failure na nagreresulta mula sa malawakang pagputol ng bituka, kung saan ang mga pasyente ay umaasa sa PS upang matugunan ang kanilang mga pangangailangan sa nutrisyon at likido.
Ang isang pangkalahatang-ideya ng mga presentasyon ay nasa ibaba. Ang mga detalye ng pagtatanghal (mga abstract, kapag available, ay maaaring ma-access sa ASPEN 2024 meeting website sa https://www.nutritioncare.org/abstracts/):
-
Ang Novel Long-Acting Glp-2 Analog Apraglutide ay Nagpapabuti ng Wet Weight Absorption sa mga Pasyenteng may Short Bowel Syndrome na may Intestinal Failure at Colon-In-Continuity
-
Ang Long-Acting GLP-2 Analog Apraglutide ay Binabawasan ang Mga Pangangailangan ng Suporta sa Parenteral sa mga Pasyenteng may Short Bowel Syndrome na May Pagkabigo sa Intestinal at Tuloy na Tuloy: 1-Taon na Resulta ng Multicenter, Open-Label, Phase 2 na Pagsubok
-
Epidemiology ng mga Pasyente na may Short Bowel Syndrome na may Intestinal Failure (SBS-IF) sa US – Mga Natuklasan Gamit ang Real-World Data
-
Pharmacokinetics at Kaligtasan ng Single-Dose Apraglutide sa Mga Indibidwal na may Normal at May Kapansanan sa Hepatic Function: Isang Phase 1, Open-Label na Pagsubok
Ang Ironwood ay nag-isponsor din ng isang pagtatanghal ng Innovation Theater na pinamagatang “Oral Nutrition in the Era of GLP-2: An Essential Factor in Maximizing Intestinal Adaptation for Patients With SBS-IF” sa Linggo, Marso 3, mula 12:45 hanggang 1:30 pm ET . Ang pagtatanghal ay pinamumunuan ni Dr. Dejan Micic mula sa Unibersidad ng Chicago at sasamahan ng mga guro para sa isang malalim na talakayan sa kahalagahan ng nutrisyon sa bibig para sa mga pasyenteng may SBS-IF sa panahon ng paggamot sa GLP-2.
Tungkol sa Short Bowel Syndrome (SBS)
Ang SBS ay isang malubha at talamak na kondisyon kung saan nabawasan ang kapasidad ng pagsipsip para sa mga likido at/o nutrients, kung minsan ay nangangailangan ng pag-asa sa suporta ng parenteral upang mapanatili ang kalusugan. Karaniwang nangyayari ang short bowel syndrome dahil sa malawakang pagputol ng bituka, at ang mga pasyenteng may SBS na patuloy na umaasa sa suporta ng parenteral ay kadalasang nakakaranas ng makabuluhang epekto sa kalidad ng buhay at nasa panganib ng malubhang komplikasyon gaya ng impeksyon. Ang mga pasyente na may SBS na may kabiguan sa bituka (SBS-IF) ay nangangailangan ng PS na matugunan ang kanilang mga pangangailangan sa nutrisyon at hydration, at ang uri ng nalalabing anatomy ng bituka, tulad ng colon-in-continuity o ang pagkakaroon ng isang jejunostomy o ileostomy, ay gumaganap ng isang kritikal na papel sa kung paano sila tumugon sa paggamot.
Tinatayang 18,000 pasyenteng nasa hustong gulang ang dumaranas ng SBS-IF sa US, Europe at Japan, at may talamak na pag-asa sa PS, na makabuluhang nakakaapekto sa kalidad ng buhay at nagdadala ng panganib ng mga malubhang komplikasyon gaya ng impeksyon. Ang mga may pinakamalubhang SBS-IF ay nangangailangan ng PS infusions hanggang 10 hanggang 15 oras bawat araw. Ang SBS-IF ay nauugnay sa madalas na mga komplikasyon, makabuluhang morbidity at mortalidad, mataas na pasanin sa ekonomiya at isang kapansanan sa kalidad ng buhay. Ang SBS ay isang anatomically heterogenous na kondisyon kung saan ang uri ng remnant bowel anatomy – tulad ng pagkakaroon ng kawalan ng colon-in-continuity – ay nakakaimpluwensya sa pathophysiology at tinutukoy ang antas ng PS dependence, therapeutic goal, medikal na pangangailangan at klinikal na tugon sa paggamot.
Tungkol sa Apraglutide
Ang Apraglutide ay isang pagsisiyasat, susunod na henerasyon, matagal na kumikilos na sintetikong GLP-2 analog na binuo para sa isang hanay ng mga bihirang gastrointestinal na sakit kung saan ang GLP-2 ay maaaring gumanap ng isang pangunahing papel sa pagtugon sa pathophysiology ng sakit, kabilang ang short bowel syndrome na may bituka failure (SBS- IF) at Acute Graft-Versus-Host Disease (aGVHD).
Tungkol sa Ironwood Pharmaceuticals
Ang Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD), isang kumpanya ng S&P SmallCap 600®, ay isang nangungunang pandaigdigang gastrointestinal (GI) na kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan sa isang misyon na isulong ang paggamot ng mga sakit sa GI at muling tukuyin ang pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyente ng GI. Kami ay mga pioneer sa pagbuo ng LINZESS® (linaclotide), na siyang branded sa US na pinuno ng merkado ng reseta para sa mga nasa hustong gulang na may irritable bowel syndrome na may constipation (IBS-C) o chronic idiopathic constipation (CIC) at ipinahiwatig din para sa paggamot ng functional paninigas ng dumi sa mga pasyenteng pediatric na may edad 6-17 taong gulang. Ang Ironwood ay nagsusulong din ng apraglutide, isang susunod na henerasyon, matagal na kumikilos na sintetikong GLP-2 analog na binuo para sa mga bihirang sakit sa gastrointestinal, kabilang ang short bowel syndrome na may bituka failure (SBS-IF) pati na rin ang ilang mas maagang yugto ng mga asset. Sa pamamagitan ng aming kasaysayan ng pagbabago sa GI, pinananatili namin ang mga pasyente sa gitna ng aming mga pagsisikap sa R&D at komersyalisasyon upang mabawasan ang pasanin ng mga sakit sa GI at matugunan ang mga makabuluhang hindi natutugunan na pangangailangan. Itinatag noong 1998, ang Ironwood Pharmaceuticals ay headquartered sa Boston, Massachusetts, na may isang site sa Basel, Switzerland.
Kami ay regular na nagpo-post ng impormasyon na maaaring mahalaga sa mga mamumuhunan sa aming website sa www.ironwoodpharma.com. Bilang karagdagan, sundan kami sa X at sa LinkedIn.
Mga Pahayag na Umaasa
Naglalaman ang press release na ito ng mga forward-looking statement. Pinaalalahanan ang mga mamumuhunan na huwag maglagay ng labis na pag-asa sa mga pahayag na ito na inaabangan ang panahon, kabilang ang mga pahayag tungkol sa potensyal na therapeutic ng apraglutide, kung maaprubahan, at ang tinantyang populasyon ay dumaranas ng SBS-IF sa US, Europe at Japan. Ang mga pahayag na ito ay nagsasalita lamang sa petsa ng pahayag na ito, at ang Ironwood ay walang obligasyon na i-update ang mga pahayag na ito sa hinaharap. Ang bawat forward-looking na pahayag ay napapailalim sa mga panganib at kawalan ng katiyakan na maaaring magsanhi ng aktwal na mga resulta na magkaiba sa materyal mula sa mga ipinahayag o ipinahiwatig sa naturang pahayag. Kabilang sa mga naaangkop na panganib at kawalan ng katiyakan ang mga nauugnay sa preclinical at clinical development, paggawa at pagbuo ng formulation ng apraglutide; ang panganib na ang mga klinikal na programa at pag-aaral, kabilang ang para sa apraglutide, ay maaaring hindi umunlad o umunlad gaya ng inaasahan, kasama na ang mga pag-aaral ay naantala o itinigil sa anumang kadahilanan, tulad ng kaligtasan, pagpapaubaya, pagpapatala, pagmamanupaktura, pang-ekonomiya o iba pang mga dahilan; ang panganib na ang mga natuklasan mula sa aming mga nakumpletong nonklinikal at klinikal na pag-aaral ay maaaring hindi gayahin sa mga susunod na pag-aaral; ang panganib ng kumpetisyon o na ang mga bagong produkto ay maaaring lumitaw na nagbibigay ng iba o mas mahusay na mga alternatibo para sa paggamot sa mga kondisyon na ang aming mga produkto ay inaprubahang gamutin; ang panganib na ang reporma sa pangangalagang pangkalusugan at iba pang mga inisyatiba ng gobyerno at pribadong nagbabayad ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa o hadlangan ang tagumpay ng komersyal ng ating mga produkto o produkto; ang bisa, kaligtasan at pagpaparaya ng aming mga kandidato sa produkto; ang panganib na ang mga komersyal at therapeutic na pagkakataon para sa aming mga kandidato sa produkto ay hindi tulad ng inaasahan namin; mga desisyon ng mga awtoridad sa regulasyon at panghukuman; ang panganib na maaaring hindi na kami makakuha ng karagdagang proteksyon ng patent para sa aming mga kandidato sa produkto, na ang mga patent para sa aming mga produkto ay maaaring hindi magbigay ng sapat na proteksyon mula sa kumpetisyon, o na hindi namin matagumpay na maprotektahan ang mga naturang patent; ang panganib na ang pagbuo ng apraglutide ay hindi matagumpay o ang alinman sa aming mga kandidato sa produkto ay hindi tumatanggap ng pag-apruba ng regulasyon o hindi matagumpay na na-komersyal; mga resulta sa mga legal na paglilitis upang protektahan o ipatupad ang mga patent na nauugnay sa aming mga produkto at mga kandidato ng produkto, kabilang ang pinaikling paglilitis sa bagong aplikasyon ng gamot; mga hamon mula sa at mga karapatan ng mga kakumpitensya o mga potensyal na kakumpitensya; at ang mga panganib na nakalista sa ilalim ng pamagat na “Mga Salik ng Panganib” at saanman sa aming Taunang Ulat sa Form 10-K para sa taong natapos noong Disyembre 31, 2023, at sa aming mga kasunod na paghahain ng Securities and Exchange Commission.
Tingnan ang pinagmulang bersyon sa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240223104623/en/
Mga contact
Media:
Beth Calitri, 978-417-2031
[email protected]
Mga mamumuhunan:
Greg Martini, 617-374-5230
[email protected]
Matt Roache, 617-621-8395
[email protected]
