SINGAPORE – Isang phase tatlong klinikal na pagsubok ang isinasagawa dito upang suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng isang bagong bakuna na quadrivalent dengue sa mga batang may edad na dalawa hanggang 17.
Binuo ng US-based na parmasyutiko firm na MSD, ang V181 ay isang bakuna na solong dosis na naglalayong magbigay ng proteksyon laban sa lahat ng apat na serotypes, o mga strain, ng virus ng dengue.
Ang phase tatlong mga klinikal na pagsubok ay karaniwang ang huling yugto ng pagsubok bago ang mga detalye ng isang gamot at mga resulta ng pagsubok sa klinikal ay isinumite sa mga awtoridad sa regulasyon para sa pag -apruba.
Basahin: Ang Dengue Vaccine Maker ay nagpapaliwanag ng pag -alis ng US, mga aplikasyon ng Singapore
Ang lead investigator ng pag-aaral sa Singapore, ang katulong na propesor na si Chia Po Ying, ay nabanggit na ang V181 ay isang live-attenuated na bakuna, na gumagamit ng mga mahina na bersyon ng lahat ng apat na dengue serotypes.
“Ang paggamit ng mga mahina na anyo ng lahat ng apat na dengue serotypes na ito ay nagpapasigla ng isang tugon ng immune ng tao upang lumikha ng proteksyon laban sa impeksyon sa dengue sa hinaharap,” sabi ni Prof Chia, na pinuno din ang National Center for Infectious Diseases Research Office.
Ang bagong pag -aaral dito ay umaasa na magrekrut ng hindi bababa sa 700 malulusog na bata sa pagitan ng edad ng dalawa at 17, kasama na ang parehong mga nauna nang nagkontrata ng dengue at sa mga hindi pa nagkaroon ng sakit, sabi ni Dr Zhong Youjia, isa pang investigator sa pag -aaral.
Ang partikular na pag -aaral na ito ay nakatuon sa mga bata dahil mas mahina sila sa dengue at nasa mas malaking peligro ng matinding impeksyon, sinabi ng Associate Consultant sa National University Hospital’s (NUH) Khoo Teck Puat – National University Children’s Medical Institute.
Basahin: Ang mga kaso ng dengue ay muli sa Singapore pagkatapos ng 5 linggo ng pagtanggi
Ang mga side effects mula sa bakuna ay banayad at maikli ang buhay, sinabi ni Prof Chia, na napansin na kasama nila ang mga pananakit ng kalamnan at pagkapagod.
Ang mga bata na nakatala sa pag -aaral ay random na napili upang makakuha ng isang pagbaril ng alinman sa bakuna o isang placebo.
“Walang malubhang masamang mga kaganapan na naka -link sa pagbabakuna na may v181 hanggang ngayon, at ang mga nakaraang pagsubok ay talagang nagpakita ng isang napakahusay at kanais -nais na profile ng kaligtasan,” sabi ni Prof Chia.
Sa Singapore, ang pag -aaral ay isinasagawa sa Nuh at Tan Tock Seng Hospital, na nagsimula nang mag -recruit ng mga kalahok. Kaunting mga bata lamang ang na -recruit hanggang ngayon para sa pag -aaral dito, na nagsimula noong Hunyo, sabi ni Dr Zhong.
Ang isang ikatlong site ng recruitment, ang KK Women at Children’s Hospital, ay nasa mga gawa din.
Tulad ng sa Hulyo 12, mayroong 2,816 mga kaso ng dengue na naitala dito noong 2025, ayon sa mga numero mula sa National Environment Agency (NEA).
Noong Mayo, nabanggit ni NEA na ang bilang ng mga kaso ng dengue na naitala dito sa pagitan ng Enero at Mayo 2025 ay bumaba ng halos 74 porsyento mula sa parehong panahon sa 2024.
Sa buong mundo, ang pag -aaral ay naglalayong mag -enrol ng halos 12,000 malulusog na bata, din sa pagitan ng edad ng dalawa at 17, na makakatanggap ng alinman sa isang solong dosis ng V181 o isang placebo.
Nilalayon nitong isama ang higit sa 30 mga site ng pagsubok sa mga lugar na endemikong dengue sa Asia-Pacific, kabilang ang Indonesia, Malaysia at Pilipinas.
Ang pagbuo ng mabisang bakuna sa dengue ay naging mahirap dahil ang apat na serotyp ay epektibo sa apat na magkakaibang mga virus, sabi ni Prof Chia.
Habang nahawahan ng isang serotype ay nagbibigay ng buhay na proteksyon laban sa partikular na pilay, nagbibigay lamang ito ng panandaliang proteksyon laban sa iba pang tatlo, sinabi niya.
Ang panandaliang proteksyon na ito sa kalaunan ay nawawala, sinabi niya, na idinagdag na ang mga taong nagkontrata ng dengue higit sa isang beses na panganib na pagpapahusay na nakasalalay sa antibody-isang kababalaghan kung saan ang mga antibodies na nabuo dahil sa isang bakuna o naunang impeksyon ay talagang nagdaragdag ng kalubhaan ng isang impeksyon.
Nabanggit ni Dr Zhong na maaaring magresulta ito sa dengue shock syndrome, kung hindi man kilala bilang dengue hemorrhagic fever, isang potensyal na nagbabanta sa buhay na komplikasyon na may mga sintomas kabilang ang pagkabigo sa sirkulasyon.
Ang pagdidisenyo ng isang bakuna sa dengue ay mahirap na isaalang -alang ang hindi pangkaraniwang bagay na ito, sinabi ni Prof Chia.
Kung ang mga pagsubok ay matagumpay at ang bakuna ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa regulasyon, ang V181 ay maaaring maging komersyal na magagamit nang maaga sa loob ng susunod na tatlo hanggang limang taon, sabi ni Dr Zhong.
Si Dr Paula Annunziato, senior vice-president para sa mga nakakahawang sakit at bakuna sa pandaigdigang pag-unlad ng klinikal sa MSD Research Laboratories, nabanggit na ang kalahati ng populasyon ng mundo ay nakatira sa mga lugar na nasa panganib para sa dengue.
“Kung matagumpay, ang V181 ay maaaring magbigay ng isang mahalagang pagpipilian sa solong dosis para sa mga panganib na populasyon, anuman ang nakaraang pagkakalantad sa dengue, upang makatulong na mabawasan ang makabuluhang pasanin sa buong mundo,” sabi niya.
Ang Dengvaxia, na binuo ng Sanofi Pasteur, ay kasalukuyang nag -iisang bakuna na Dengue na naaprubahan para magamit sa Singapore.
Gayunpaman, magagamit lamang ito para sa mga nasa pagitan ng 12 at 45 taong gulang na dati nang nahawahan at nagdudulot ng isang pagtaas ng panganib na magdulot ng matinding dengue sa mga hindi pa nahawahan.
Noong Mayo 2024, ang isa pang bakuna na quadrivalent na si Qdenga, ay tumanggap ng pre-kwalipikasyon mula sa World Health Organization (WHO)-isang proseso na naglalayong matiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga paggamot-na inirerekomenda ang paggamit ng bakuna para sa mga bata na may edad na anim at 16 sa mga lugar na madaling kapitan ng dengue.
Binuo ng Japanese Pharmaceutical Company Takeda, ang QDenga ay ginawang magagamit sa Malaysia noong Hunyo 2024.
Ang Qdenga ay isinumite para sa pag -apruba dito sa 2022.
Gayunpaman, sa sumunod na taon, sinabi ng Health Sciences Authority na inalis ni Takeda ang aplikasyon nito.
Sinabi ng awtoridad pagkatapos na ang Kumpanya ay maaaring magsumite ng isa pang aplikasyon na may karagdagang data sa klinikal sa bakuna na nakakatugon sa “kinakailangang kaligtasan, pagiging epektibo at kalidad na pamantayan para magamit sa lokal”. /dl
