MANILA, Philippines — Itinanggi ng Court of Appeals (CA) ang motion for reconsideration na inihain ng French drugmaker na Sanofi Pasteur Inc. kaugnay ng pagbasura sa apela nito na repasuhin ang pagbawi ng gobyerno sa certificates of product registration (CPRs) para sa kontrobersyal nitong bakuna sa dengue , Dengvaxia.
Sa isang resolusyon na may petsang Setyembre 20, tinanggihan ng korte ng apela ang mosyon ng Sanofi na ibasura ang desisyon noong Enero 31, na nag-dismiss sa petisyon nito para sa pagsusuri dahil sa pagiging moot at akademiko.
“Ang isang mosyon para sa muling pagsasaalang-alang na pinagbabatayan sa mga argumento na isinumite na sa Korte na ito at napatunayang walang merito ay maaaring tanggihan nang buo, dahil ito ay isang walang silbi na ritwal para sa Korte na ito na muling banggitin ang sarili nito,” ang bahagi ng resolusyon na isinulat ni Associate Justice Eduardo Ramos Jr.
BASAHIN: CA binasura ang apela ng Sanofi sa kaso ng Dengvaxia
Ang kaso ay batay sa utos ng Food and Drug Administration (FDA) na may petsang Disyembre 21, 2018, na permanenteng binawi ang CPR para sa Dengvaxia matapos mabigo ang Sanofi na magsumite ng mga dokumentong ebidensya na nagpapakitang ligtas at epektibo ang bakuna para sa pampublikong paggamit.
Ang artikulo ay nagpapatuloy pagkatapos ng patalastas na ito
Mga nag-expire na CPR
Ang desisyon ng FDA ay dumating higit sa isang taon matapos ipahayag ng Sanofi noong Nobyembre 2017 na ang bakuna ay maaaring magdulot ng matinding dengue sa mga indibidwal na walang kasaysayan ng pagkakaroon ng sakit na dala ng lamok. Ito ay humantong sa paghinto ng programa ng pagbabakuna na sinimulan ng gobyerno noong 2016 kasunod ng pagdami ng mga kaso.
Ang artikulo ay nagpapatuloy pagkatapos ng patalastas na ito
Sa desisyon nito sa petisyon na inihain ng Sanofi laban sa Department of Health (DOH) at sa FDA, sinabi ng korte sa apela noong Enero na ang pag-expire ng marketing authorization na ibinigay sa pharmaceutical company noong Disyembre 2020 ay nagdulot ng pag-aalinlangan sa kaso at akademiko.
Mas malawak na epekto
Pagkatapos ay naghain ang Sanofi ng mosyon para sa muling pagsasaalang-alang noong Peb. 28, na nangangatwiran na dapat ay tinugunan ng korte ang mga isyung iniharap sa petisyon sa kabila ng pag-expire ng mga CPR at kawalan ng bagong aplikasyon.
Iginiit ng Sanofi na ang anumang desisyon ng korte sa mga isyung ito ay makakaapekto sa marketing at komersyalisasyon ng mga gamot at bakuna sa Pilipinas.
Ang DOH at FDA, na kinakatawan ng Opisina ng Solicitor General, ay nagsabi sa kanilang mga komento na ang Sanofi ay “interesado lamang na ipagtanggol ang sarili” at ang hinahangad na tulong ay “hindi isulong o itaguyod ang pampublikong interes ng mamamayang Pilipino.”
