Dalawang bagong gamot, ang unang may kakayahang pabagalin ang nakakapanghina na pag-unlad ng Alzheimer’s disease, ay nasangkot sa isa sa mga pinakamalaking kontrobersyang medikal sa mga nakaraang taon.
Para sa kanilang mga tagapagtanggol, ang mga gamot na lecanemab at donanemab ay kumakatawan sa unang tunay na pagkakataon upang labanan ang sakit pagkatapos ng mga dekada ng pananaliksik — para sa mga detractors, sila ay isa pang pagkabigo pagkatapos ng mahabang linya ng mga magastos na pagkabigo.
“Kami ay lumiko sa isang sulok” salamat sa mga paggamot na ito, sinabi ng British biologist na si John Hardy, na nag-aaral ng Alzheimer mula noong 1990s, sa AFP.
Si Rob Howard, isang propesor ng old age psychiatry sa University College London, ay nasa kabilang panig.
“Sa tingin ko na ang mga gamot ay ginamit upang itaas ang mali at hindi makatotohanang pag-asa sa mga taong may Alzheimer’s disease at kanilang mga pamilya,” sabi niya.
Ang magkasalungat na mga pahayag na ito ay nagbubuod sa mga nakabaon na posisyon sa mga kamakailang ipinakilalang gamot para sa Alzheimer’s, ang pinakakaraniwang anyo ng demensya na pinagdudusahan ng milyun-milyong tao sa buong mundo.
Ang Lecanemab, na ibinebenta sa ilalim ng pangalang Leqembi, ay binuo ng US pharma firms na Biogen at Eisai. Ang Donanemab, na binuo ng pharma giant na si Eli Lilly, ay ibinebenta bilang Kisunla.
Ang kontrobersya ay nakakita ng mga bansa na kumuha ng iba’t ibang mga paninindigan kung aaprubahan ang mga gamot o hindi.
Ibinigay ng United States ang berdeng ilaw sa lecanemab noong 2023, pagkatapos ay donanemab mas maaga sa taong ito.
Gayunpaman, tinanggihan ng European Union ang lecanemab noong Hulyo, isang masamang palatandaan para sa pagkakataong maaprubahan ni donanemab.
Noong nakaraang buwan, pinangunahan ng UK ang isang gitnang kurso, na inaprubahan ang paggamit ng lecanemab ngunit hindi ginagawang magagamit ito sa National Health Service ng estado.
Ang hindi itinatanggi ng sinuman ay ang dalawang gamot ay ang pinakaepektibong paggamot ng Alzheimer kailanman — ngunit ang kanilang pagiging epektibo ay limitado.
Parehong lumilitaw na bawasan ang cognitive decline sa mga pasyente sa simula ng kanilang sakit sa paligid ng 30 porsiyento.
Bagama’t tila mataas iyon, ito ay kumakatawan sa isang medyo maliit na pagkakaiba sa loob ng taon-at-kalahating panahon kung kailan isinagawa ang mga pag-aaral.
“Ang mga benepisyo ay napakaliit na halos hindi nakikita sa isang indibidwal na pasyente,” sabi ni Howard.
– Sobrang gastos –
Para sa mga kritiko, walang sapat na benepisyo upang malampasan ang mga panganib ng mga gamot, na kung minsan ay maaaring maging sanhi ng pamamaga ng utak o pagdurugo na sa mga bihirang kaso ay napatunayang nakamamatay.
At ang mga ito ay napakamahal. Sa mga presyong sinisingil ng Biogen at Eisai sa Estados Unidos, ang lecanemab ay nagkakahalaga ng 133 bilyong euro ($148 bilyon) kung ibibigay sa lahat ng karapat-dapat na pasyente sa EU, ayon sa isang pag-aaral noong 2023.
Ang mga tagapagtaguyod ng mga gamot, kabilang ang maraming mga neurologist, ay naniniwala na maaari silang mag-alok sa mga pasyente ng ilang mas mahalagang buwan ng awtonomiya.
Naniniwala rin sila na ang bisa ng mga gamot ay maaaring dumami kung ang mga pasyente ay nagsimulang uminom ng mga ito nang mas maaga sa paglala ng sakit. Maaari itong maging mas praktikal sa lalong madaling panahon dahil ang pananaliksik sa pag-diagnose ng Alzheimer ay mas mabilis na gumagawa kamakailan ng mga makabuluhang hakbang.
Ang magkakaibang mga pambansang patakaran ay maaari ding mangahulugan na ang mga mahihirap na pasyente ay naiiwan.
“Makakakita tayo ng mayayamang tao na pupunta sa US” para sa mga droga, sabi ni Hardy.
Ang debate ay maaaring masubaybayan pabalik sa isang mahalagang artikulo noong 1992 ni Hardy tungkol sa kung paano gumagana ang sakit.
Sinasabi ng artikulo na ang mga kumpol ng protina na tinatawag na amyloid plaques — isang pare-pareho sa utak ng mga pasyente ng Alzheimer — ay hindi lamang isang elemento bukod sa iba pa, ngunit ang pangunahing kadahilanan na nagpapalitaw ng sakit.
Sa paglipas ng mga dekada, maraming gamot na nagta-target sa mga amyloid plaque na ito ay binuo, na lahat ay nabigo — hanggang sa lecanemab at donanemab.
– Presyon mula sa mga pamilya –
Ang pag-aalinlangan mula sa ilang mga tirahan tungkol sa mga bagong gamot ay maaaring dahil ang mga nauna ay ipinagtanggol at pinuri pa nga ng ilan, sa kabila ng kanilang pagiging hindi epektibo.
Si Christian Guy-Coichard, ang pinuno ng organisasyong Pranses na Formindep na sumusubaybay sa mga salungatan ng interes sa medisina, ay inakusahan ang mga grupo ng Alzheimer, mga mananaliksik at mga pharmaceutical firm na masyadong malapit.
Ngunit sinabi ng deputy director ng France Alzheimer na si Benoit Durand na napakaliit ng pondo nito ay nagmula sa Biogen/Eisai o Eli Lilly, sa halip ay tumuturo sa presyon para sa mga bagong paggamot mula sa mga pamilya ng mga pasyente.
“Hindi nila naiintindihan” ang desisyon ng EU na tanggihan ang isang pambihirang tagumpay na bagong gamot, sinabi ni Durand sa AFP. Nangangamba din siya na ang mga laboratoryo ay maaaring mawalan ng interes sa Alzheimer’s disease dahil sa mga pag-urong.
Kahit sa loob ng industriya ng parmasyutiko, inaamin ng ilan na ang mga nakaraang kabiguan ay hindi naman nakakatulong sa pagbuo ng tiwala.
Sinisi ng isang doktor na nagtatrabaho para kay Eli Lilly, na nagsalita sa kondisyon na hindi nagpapakilala, ang karibal nitong Biogen para sa labis na pagpapahalaga sa mga benepisyo ng nakaraang paggamot na Aduhelm. Ang gamot ay kontrobersyal na inaprubahan sa US noong 2021 bago binawi.
“Ang pag-aaral ng Aduhelm ay isang gulo,” sabi ng doktor.
The aftermath “ay gumawa ng maraming pinsala at naghasik ng kaguluhan sa disiplina”, dagdag ng doktor, na itinuro ang daliri sa Biogen.
Bilang tugon, sinabi ng Biogen sa AFP na sumusunod ito sa “mga prinsipyo ng siyentipikong pananaliksik pati na rin ang mga kinakailangan sa batas at regulasyon”.
Ngunit ipinagtanggol ng doktor ni Eli Lilly ang mga bagong paggamot, na hinihimok ang mga tao na tumingin sa hinaharap, hindi sa nakaraan.
Tulad ng iba pang mga espesyalista, kinilala din niya na ang iba pang mga mekanismo maliban sa mga amyloid na maaaring nasa likod ng Alzheimer ay kailangang tuklasin.
Dahil sa pagiging kumplikado ng sakit, hindi malamang na ang “mga solong-target na paggamot ay makakamit ng mas malaking epekto” kaysa sa lecanemab at donanemab, isang pangkat ng mga eksperto ang sumulat sa Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease noong nakaraang buwan.
Ngunit ang mga bagong gamot ay isang “kritikal na hakbang” sa paggamot ng Alzheimer, idinagdag nila.
pumunta/haba/sbk
