Inaprubahan ng US ang 1st fast-acting insulin biosimilar para sa diyabetis

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang kauna-unahan na mabilis na kumikilos na insulin para sa pagbabawas ng mga antas ng asukal sa dugo.

Tinatawag nito ang bagong gamot na “Merilog,” isang biosimilar sa malawak na ginagamit na produktong insulin na Novolog (insulin aspart).

Basahin: Ang mga stem cell ay nagpapakita ng pangako sa pagbabalik ng type 1 diabetes

Patuloy ang artikulo pagkatapos ng patalastas na ito

Tinukoy ng FDA ang isang “biosimilar” bilang isang produkto kumpara sa isa pang naaprubahang alternatibong kilala bilang isang sanggunian na produkto.

Ang isang biosimilar ay lubos na katulad sa sanggunian na walang mga makabuluhang pagkakaiba sa klinika.

Binabawasan ng Merilog ang mga spike ng asukal sa dugo na nagaganap sa oras ng pagkain. Gayundin, inaprubahan ng FDA ang 3-milliliter single-pasyente na ginagamit na prefilled pen at isang 10-milliliter na maramihang dosis na vial.

Patuloy ang artikulo pagkatapos ng patalastas na ito

Ang mga pasyente ay dapat mangasiwa ng subcutaneously o sa ilalim ng balat, karaniwang sa tiyan, itaas na braso, hita, o puwit.

Ang protocol nito ay nagmumungkahi na kumuha ng gamot na humigit -kumulang lima hanggang 10 minuto bago kumain. Gayunpaman, ang mga nagbibigay ng pangangalaga sa kalusugan ay matukoy ang dosing routine batay sa mga pangangailangan ng pasyente.

Si Sarah Yim, MD, direktor ng Office of Therapeutic Biologics at Biosimilars sa FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, ay pinuri ang pag -apruba ng merilog:

“Para sa milyun-milyong mga tao na umaasa sa pang-araw-araw na mga iniksyon ng insulin para sa paggamot ng diyabetis, ang pagkakaroon ng isang biosimilar na pagpipilian para sa kanilang mabilis na kumikilos na iniksyon ng insulin ay maaaring tunay na magkaroon ng pagkakaiba.”

“Ang mga produktong biosimilar ay may potensyal na dagdagan ang pag-access sa mga gamot na makatipid ng buhay,” dagdag niya.

Sinabi ng International Diabetes Foundation (IDF) na ang Pilipinas ay may 4,303,899 kaso ng diabetes sa mga matatanda hanggang 2021.