MANILA, Philippines – Ang mga lokal na proponents ng pagbabawas ng pinsala sa tabako ay tinanggap ang kamakailang US Food and Drug Administration’s (FDA) Marketing Authorizations para sa 20 Zyn Nicotine Pouch Products sa pamamagitan ng Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway kasunod ng isang malawak na pagsusuri sa pang -agham, na nagsasabing ito ay nagmamarka ng a makabuluhang hakbang sa mga pagsisikap sa pagbabawas ng pinsala.
Sinabi ng FDA na ito ang kauna -unahang pagkakataon na pinahintulutan ng ahensya ang mga produktong karaniwang tinutukoy bilang mga pouch ng nikotina, na maliit na synthetic fiber pouches na naglalaman ng nikotina na idinisenyo upang mailagay sa pagitan ng gum at labi ng isang tao.
“Ang US FDA na nagpapahintulot sa Zyn Nicotine Pouches ay isang nakapagpapatibay na pag -unlad. Pinatitibay nito ang pandaigdigang pagkilala sa mga alternatibong alternatibong usok bilang mabubuhay na mga tool sa pagbabawas ng pinsala na maaaring magbigay ng mga naninigarilyo ng Pilipino na may mas mahusay na mga pagpipilian upang mabawasan ang mga panganib sa kalusugan, “sabi ng chairman ng consumer na Philippines Chairman Adolph Ilas.
Ito ang kauna -unahang pagkakataon na pinahintulutan ang Nicotine Pouches sa pamamagitan ng FDA’s Premarket Tobacco Product Application (PMTA) na landas pagkatapos ng isang malawak na pagsusuri sa pang -agham.
“Ito ay isang malaking hakbang sa tamang direksyon hindi lamang sa US ngunit sa buong mundo. Sa Pilipinas, ito ay umaakma sa aming batas ng vape at nagtatayo sa aming umiiral na mga pagsisikap sa pagbabawas ng pinsala, na nagbibigay sa mga pang -adulto na naninigarilyo ng higit pang mga pagpipilian upang lumipat sa isang bagay na hindi gaanong nakakapinsala, “sabi ni Antonio Israel, pangulo ng Nicotine Consumers Union of the Philippines (NCUP).
Patuloy ang artikulo pagkatapos ng patalastas na ito
Ang pagbabawas ng pinsala sa tabako ay isang diskarte na idinisenyo upang magbigay ng mga naninigarilyo ng hindi gaanong nakakapinsalang mga kahalili tulad ng mga pinainit na produktong tabako, e-sigarilyo at mga supot ng nikotina, na ipinapakita sa siyentipiko na hindi gaanong nakakapinsala kaysa sa tradisyonal na paninigarilyo.
Patuloy ang artikulo pagkatapos ng patalastas na ito
Si Matthew Farrelly, direktor ng Office of Science sa FDA’s Center for Tobacco Products, ay binigyang diin ang mahigpit na proseso ng pag -apruba: “Upang makatanggap ng mga pahintulot sa marketing, ang FDA ay dapat magkaroon ng sapat na katibayan na ang mga bagong produkto ay nag -aalok ng higit na benepisyo sa kalusugan ng populasyon kaysa sa mga panganib. Sa kasong ito, ipinapakita ng data na ang mga produktong nikotina na ito ay nakakatugon sa bar na iyon sa pamamagitan ng nakikinabang sa mga may sapat na gulang na gumagamit ng mga sigarilyo at/o mga produktong walang tabak na tabako at ganap na lumipat sa mga produktong ito.
Ang pagsusuri ng FDA ay nagtapos na ang Zyn nicotine pouches ay naglalaman ng malaking mas mababang halaga ng mga nakakapinsalang nasasakupan kumpara sa mga sigarilyo at karamihan sa mga produktong walang usok na tabako, tulad ng basa -basa na snuff at snus. Natukoy ng ahensya na ang mga produktong ito ay nakakatugon sa pamantayang pangkalusugan ng publiko na hinihiling ng 2009 Family Prevention Prevention and Tobacco Control Act.
“Tinatayang 45 milyong Amerikano ang regular na kumokonsumo ng nikotina, at halos 30 milyon sa kanila ang naninigarilyo, ang pinaka -nakakapinsalang anyo ng pagkonsumo ng nikotina,” sabi ni Tom Hayes, pangulo ng Suweko na tugma sa North America LLC. “Kinikilala ng desisyon ng FDA ang papel na maaaring i -play ni Zyn sa proteksyon ng kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagtulong sa mga tao na lumipat mula sa mga sigarilyo at iba pang tradisyonal na mga produktong tabako.”
Ang Suweko match, isang subsidiary ng PMI, ay nagpakita ng katibayan na nagpapahiwatig na ang isang malaking proporsyon ng mga may sapat na gulang na naninigarilyo at walang usok na mga gumagamit ng tabako ay ganap na lumipat kay Zyn, na karagdagang pagsuporta sa papel nito sa pagbabawas ng pinsala.
Ang lokal na kaakibat na kaakibat ng Philip Morris International (PMI) PMFTC Inc. ay naglunsad ng 3 bagong variant ng nikotina pouch noong Enero 31, ang pagbabangko sa kalikasan na walang usok ng produkto at kadalian ng paggamit. Ang PMFTC Inc. ay nagpapalawak ng portfolio ng mga produktong walang usok tulad ng mga pinainit na produkto ng tabako at mga supot ng nikotina, na ipinapakita sa siyentipiko na hindi gaanong nakakapinsala kaysa sa tradisyonal na paninigarilyo.
Ang lumalagong tagumpay ni Zyn sa US, kung saan nakuha nito ang isang makabuluhang bahagi ng merkado, ay nagbibigay ng isang benchmark para sa potensyal na pag -aampon sa Pilipinas.
“Hindi pa ito ang parehong antas tulad ng US, ngunit mayroon itong mahusay na pag -aalsa ng consumer at mahusay na pagpapahalaga sa consumer,” sabi ni Pangulong PMFTC na si Gijs De Best sa isang kaganapan na naglulunsad ng Zyn sa Maynila.
Tinalakay din ni De Best ang mga maling akala sa publiko tungkol sa nikotina. “Ang isang pag -aaral ay nagpapakita na ang karamihan sa Pilipinong Legal na Panahon ng Nicotine ay naniniwala na ang nikotina ay ang pinaka nakakapinsalang nasasakupan, na hindi totoo.”
Ang mga pang-agham na data mula sa BFR sa Alemanya at Public Health England ay nagtapos na ang usok na inilabas mula sa pagsunog ng mga sigarilyo ay ang pangunahing salarin para sa mga karamdaman na may kaugnayan sa paninigarilyo.
Sa isang artikulo ng 2020, sinabi ng US FDA, “Ang usok ng tabako at tabako ay naglalaman ng libu -libong mga kemikal. Ang halo ng mga kemikal na ito – hindi nikotina – ay kung ano ang nagiging sanhi ng malubhang sakit at kamatayan sa mga gumagamit ng tabako. “
Bagaman si Zyn ay kasalukuyang ginawa at na-import mula sa Sweden, ang mga plano ay isinasagawa upang maitaguyod ang mga operasyon sa pag-repack sa Pilipinas, na nagpapatibay ng isang pangmatagalang pamumuhunan sa merkado.
